臧敬五：TJD5完成首例患者给药，突破肿瘤治疗难题

 　　臧敬五：TJD5完成首例患者给药，突破肿瘤治疗难题

　　肿瘤是人类医学发展面临的巨大难题，医学领域一直将其作为重要的攻克方向。近年来，随着医学的快速发展，肿瘤免疫疗法已成为治疗部分肿瘤的重要医疗方法。天境生物作为国内一流生物制药企业，一直聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域。近日，天境生物宣布其自主研发的CD73抗体TJD5(又称TJ004309)在中国完成1/2期临床研究首例晚期实体瘤患者给药(临床试验登记号：CTR20200445;NCT04322006)。

　　目前主流的PD-1/PD-L1抗体治疗对很多肿瘤患者来说效果并不理想，肿瘤免疫疗法还需要突破。天境生物首席执行官申华琼博士曾公开表示：“为患者带来新一代肿瘤免疫药物是天境生物的使命与责任。”这不仅是申华琼博士个人的坚持，更是支撑天境生物从上到下所有成员前进在肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的强大动力。

　　功夫不负苦心人，经过天境生物多次的临床试验，发现CD73在诸多肿瘤类型中有广泛的表达，通过TJD5和拓益®(抗PD-1单抗特瑞普利单抗)的联合用药可能将为肿瘤患者提供一个全新的治疗方法。2019年9月，天境生物与君实生物(香港交易所股票代码: 01877)达成临床研究合作关系，在中国启动TJD5和抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名：拓益®)联合治疗的临床研究，以评估联合用药在多种类型肿瘤患者中的临床应用。

　　TJD5是天境生物自主研发的具有高度差异化潜力的创新型CD73单克隆抗体，已在美国进入1期临床试验。天境生物充分利用美国正在开展的TJD5的1期临床试验数据，在中国进行CD73单抗TJD5的1/2期临床研究，这无疑为中国肿瘤免疫领域注入了强大的推动力。

　　天境生物CD73单抗TJD5在中国进行的1/2期临床研究，为多中心、开放标签、剂量递增和队列扩展研究，对TJD5的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和疗效进行评估，并为进一步研究TJD5单药，及与拓益®联合用药的药效和安全性提供参考剂量。本次临床研究在患有晚期或转移性肿瘤且对所有可用疗法无效或不耐受的患者中开展。

　　事实证明，天境生物利用TJD5极大的潜力，使CD73抗体TJD5的研究项目在中国快速进入临床研究阶段。如果临床实验能够证明TJD5的安全性及有效性，那么中国的肿瘤免疫治疗领域将取得重大进展，这也将为肿瘤患者带来新的希望。

　　有关TJD5(TJ004309)

　　TJD5是天境生物自主研发的具有高度差异化潜力的创新型CD73单克隆抗体。TJD5以其独特的结合方式能完全抑制CD73活性，降低肿瘤内腺苷，从而解除肿瘤微环境的免疫抑制，与其他免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用，有望产生明显的肿瘤治疗协同作用。在展示了良好的临床前实验数据基础上，TJD5已在美国进入1期临床试验，以评估单药及联合罗氏公司抗PD-L1单抗阿替利珠单抗(商品名：泰圣奇®)在晚期肿瘤病人中的安全性及初步疗效。

　　关于天境生物

　　天境生物(纳斯达克股票代码：IMAB)是一家面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域差异化创新生物药的研发。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”。为抓住机遇，履行使命，天境生物在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发，全球项目引进，迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的符合国际标准的GMP生产基地，正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。天境生物在中国和美国都有分支机构。

　　关于臧敬五

　　臧敬五博士毕业于上海交通大学，在布鲁塞尔大学获得免疫学博士学位，并在美国哈佛大学医学院完成博士后研究。臧敬五在位于美国德克萨斯州休斯敦的贝勒医学院完成住院医师规培并获得医师执照。

　　臧敬五的学术生涯始于Dr. Willems Institute和比利时林堡大学。 他曾在美国休斯顿贝勒医学院担任教授，后加入中国科学院，担任健康科学研究所的创始主任及上海巴斯德研究所的联合主任。 臧敬五在国际期刊上发表了160多篇科学论文，如《科学》，《柳叶刀》，《自然医学》和《然免疫学》。 他还曾是若干部书籍和章节的作者。 自2007年以来，臧敬五先后在葛兰素史克，先声药业和百家汇的药物研发领域担任领导职务。臧敬五在创立天境生物之前，在国内外制药行业的学术研究，临床经验，组织管理和创新药物开发等方面取得了卓越的成就。